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自身免疫第一股！祝賀「荃信生物」港交所成功上市

發布日期：2024-03-20

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今日，彩神vll成員企業江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（下稱“荃信生物”）成功登陸聯交所主板，股票代碼為：02509.HK。荃信生物本次發行價為每股19.8港元。

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作為“自身免疫第一股”， 荃信生物致力於解決自免領域廣泛存在的臨床痛點，是今年開年以來國內首個成功IPO的Biotech企業，今日開盤，荃信生物股價最高漲幅超40%，市值約60億港元。

彩神vll於2021年完成對公司的投資，助力其在自身免疫領域持續領跑，並陪伴公司邁入新的發展階段。伴隨荃信生物成功登陸港交所，彩神vll也收獲了2024年首家掛牌上市公司。


荃信生物成立於2015年，專注於自身免疫及過敏性疾病生物療法，擁有完全自主研發的藥物管線和已建成的商業級規模的生產能力。公司管線覆蓋皮膚、風濕、呼吸、消化四大領域，在管線儲備、研發進度、產品力和商業化進展等維度，荃信都有其領先優勢，也是自免領域能力最為全麵的biotech。

圖：荃信生物上市儀式

荃信生物本次全球發售12,046,400股H股股份，每手買賣單位為200股，發行價為每股19.80港元，募集約2.39億港元。本次發行香港公開發售部分獲得投資者熱烈響應，超額認購逾160倍，為2022年以來香港公開發售認購倍數最高的IPO項目。健鑫醫藥、華東醫藥、蜂投資本作為公司的基石投資人，基石認購比例高達82.05%。

“感謝所有股東和投資人的堅定陪伴、理解和支持，感謝所有中介機構和全體員工的辛勤付出，使得荃信生物可以成功登陸聯交所，期待公司的成功掛牌能給港股18A板塊帶來新的活力。”荃信生物創始人、董事長兼CEO裘霽宛先生表示：“在香港聯交所上市是荃信生物發展過程中的重要裏程碑，同時也揭開了公司發展新征程的序幕。我們相信，市場的關注與支持將為荃信生物的發展注入新動力。初心未改，奮鬥不息。荃信生物將依托資本助力，繼續秉持“為最大多數病患而創新”的發展理念，繼續深耕自免及過敏慢病賽道，同合作夥伴一道，用高質量、可負擔的創新藥，為患者帶來高品質的幸福生活。我們亦將竭盡所能，為我們的股東及投資者創造最大的投資回報。”

圖：荃信生物創始人、董事長兼CEO裘霽宛先生

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專注自身免疫及過敏性疾病，全麵布局四大疾病領域的管線布局

荃信生物專注深耕自身免疫及過敏性疾病生物療法，力求通過科學和創新解決關注領域內的藥物可及性和可負擔性問題。自身免疫及過敏性疾病藥物市場是僅次於腫瘤的全球第二大醫藥市場，但中國市場的發展相對滯後，存在廣泛未被滿足的臨床需求，市場潛力巨大。


目前，荃信生物已在自免及過敏慢病賽道建立起涵蓋皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病四個主要疾病領域的全麵產品管線，包含九種候選藥物，其中六種處於臨床階段。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2024年3月2日，荃信生物是國內在自身免疫性疾病及過敏性疾病領域獲得IND許可最多的醫藥公司之一。


公司的核心產品QX002N是一種處於III期臨床試驗的IL-17A抑製劑，在此前治療強直性脊柱炎(AS)的臨床試驗中顯示出良好的療效與安全性。公司另一款核心產品QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體，目前已取得7項IND許可，是中國IL-4Rα靶向候選藥物中適應症IND許可最多的產品。QX005N是中國針對特應性皮炎(AD)的最成熟候選生物藥物之一，也是國內公司開發的首款針對結節性癢疹(PN)進行臨床試驗的候選生物藥物，並於2024年1月被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種。


公司目前在研進度最領先的產品QX001S是一種用於治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑製劑，該產品為公司與華東醫藥（000963.SZ）合作開發，是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，有望於2024年下半年獲批並進入商業化階段。


荃信生物的產品管線能從早期研發到臨床資源共享、患者教育及商業化的多個環節產生協同效應。在早期研發階段，荃信生物憑借在兔抗平台的知識儲備及技術專長，可持續優化公司產品管線，為每類疾病建立產品矩陣，滿足不同病情及支付能力的患者需求，提高患者留存率。在臨床資源方麵，公司與臨床醫院及主要研究者建立起穩固的合作關係，不斷加深臨床客戶對公司產品及管線的深入了解，使公司能夠在臨床試驗階段重複利用該等資源，從而加速候選藥物的臨床開發。就患者教育及商業化而言，隨著未來公司候選藥物陸續進入商業化階段，產品管線的多層次布局將豐富醫患選擇並產生協同效應，尤其是在相同目標科室的候選藥物之間。



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商業級規模生產能力，確保產品穩定供應


荃信生物根據中國、美國及歐盟的cGMP標準於中國醫藥城（江蘇泰州）建立了年生產治療性抗體約300kg的抗體藥物生產基地。基地占地57,977㎡（87畝），配有四個2,000L的一次性生物反應器及一條下遊純化生產線、一條西林瓶灌封生產線（生產能力為18,000瓶/小時）、一條預灌封注射器生產線（生產能力為9,000支/小時）及包裝線。基地擁有一支由150多名成員組成的CMC團隊，覆蓋單克隆抗體開發周期的全過程。

公司已生產超過30批次的200L及2,000L規模的原液、超過30批次的西林瓶藥品及超過10批次的預灌封注射器藥品，用於各項臨床試驗、工藝放大研究及BLA所需工藝驗證，經驗豐富。此外，荃信生物成功開發出新的原液上遊工藝，以高細胞密度及大容量工作細胞庫啟動生產運行，從而顯著縮短每批次所需的生產時間，提高產能利用率，降低單位生產成本。

荃信生物生產基地當前的產能可以充分滿足藥品開發需求。符合cGMP標準的自有生產能力及強大的工藝開發能力，將助力荃信生物做好成本控製，確保穩定的臨床及商業藥物供應，以應對各種供應鏈風險。

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多元化戰略合作，推動產品盡快上市


“戰略合作，致力共贏”是荃信生物的核心商業化戰略。為確保成功推出公司預期首個商業化藥物QX001S，荃信生物與在慢性病管理方麵經驗豐富且在自身免疫及過敏性藥物方麵擁有強大銷售網絡的知名藥企華東醫藥達成戰略合作。華東醫藥擁有國內領先的自身免疫藥物商業化能力，建有超過7,000名員工組成的銷售團隊，覆蓋中國超過3,000家（90%以上）三甲醫院和超過15,500家二級及以下醫院。


為加速公司在呼吸領域產品的開發，2024年1月，荃信生物與創新科研型的綜合醫藥集團健康元（600380.SH）達成戰略合作協議，授予健康元在中國內地、香港及澳門開發、製造及商業化QX008N的獨家許可。健康元創立於1992年，在呼吸、鎮痛、消化道、輔助生殖、精神、腫瘤等具有顯著臨床需求的領域有著深入布局。數據顯示，健康元於2021年國內綜合性藥企收入規模排名第6名，處於同行業領先水平。


根據弗若斯特沙利文的資料，中國很大部分自身免疫和過敏性疾病患者（例如Ps患者）最初是在地理上分散的基層地區醫院接受治療。因此，在這些地區形成強大覆蓋範圍的廣泛銷售網絡至關重要。通過多元化的戰略合作，荃信生物能夠以更加經濟高效地方式推進候選產品的商業化，提升藥物的可及性。


自免領域存在廣泛的未滿足臨床需求，重磅產品頻出，使這一賽道在未來若幹年具有確定性投資價值。而荃信生物憑借其全麵的產品管線，整體領先的臨床進展，和高度整合的產業鏈，又在自免領域走出一條確定性的發展路徑，這樣的“雙重確定性”讓資本市場對“自身免疫第一股”充滿期待。

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